研究说了什么
D2d 试验纳入糖尿病前期成人,随机给予每日 4000 IU 维生素 D3 或安慰剂。主要终点为新发 2 型糖尿病。随访平均约 2.5 年后,维生素 D 组糖尿病发生风险比为 0.88,即下降约 12%,但置信区间跨越 1,未达统计显著。
事后分析提示,在依从性高或基线维生素 D 偏低者中可能见到一定信号,但预设主要分析为阴性。
为什么重要
糖尿病前期人群庞大,维生素 D 因与胰岛素敏感性和胰岛功能相关而备受关注。D2d 作为样本量与剂量都较充分的针对性试验,说明仅靠高剂量维生素 D 不足以扭转糖尿病前期进展,须降温「补 D 防糖」的期待。
证据与边界
证据为临床人体随机对照试验,质量高。阴性结果不等同于「完全无效」,在缺乏亚组与高依从者中或存在微弱效应;随访时长也可能不足以显现长期差异。结论不适用于已确诊糖尿病者,也不否定维生素 D 对骨骼与免疫的基础价值。
参考来源
Pittas et al. N Engl J Med. 2019.
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