缓释褪黑素预防偏头痛的随机试验：阴性结果

研究说了什么

一项偏头痛预防的随机双盲安慰剂交叉试验，48 名患者使用缓释褪黑素 2 毫克或安慰剂各 8 周。结果褪黑素组与安慰剂组的月发作频率下降几乎相同（P=0.497），睡眠质量亦无显著改善——属高质量阴性结果。

为什么重要

褪黑素因参与偏头痛的昼夜机制而被寄予期待。该 I 类证据清晰显示，2 毫克缓释褪黑素作为偏头痛预防并不优于安慰剂，及时降温了过度期待。

证据与边界

证据为临床人体随机对照试验，结论为阴性。阴性不等同无效，更大剂量或其它剂型未被排除；本研究亦存在时间效应混淆。褪黑素不替代循证预防药物，本文不构成诊疗建议。