研究说了什么
63 名 18 至 65 岁纤维肌痛女性随机接受阿米替林、10 毫克褪黑素或二者联合，治疗 6 周。褪黑素单用或联合在视觉模拟疼痛评分上优于单用阿米替林，并增强下行内源性镇痛系统的抑制功能，睡眠与纤维肌痛影响亦有改善。
为什么重要
纤维肌痛以广泛疼痛、疲劳与睡眠紊乱为特征，常伴夜间褪黑素分泌减低。该 II 期试验为褪黑素作为疼痛-睡眠共病管理的辅助思路提供了初步人体证据。
证据与边界
证据为临床 II 期随机双盲试验，样本较小、随访短，属初步人体证据。尚不能替代一线药物与运动康复。褪黑素对疼痛的作用仍需大样本验证，本文不构成诊疗建议，相关性不等于因果。
参考来源
de Zanette et al. BMC Pharmacol Toxicol. 2014.
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