研究说了什么
等效性试验的零假设是「存在差异」,需靠足够窄的置信区间整体落在预设等价界内才能拒绝它。这与普通优越性检验逻辑相反,对样本量与界值更敏感。
为什么重要
当目标是确认「差不多好」时,普通非劣效或优越性检验都不合适。读懂报告要确认区间是否完整落在界内,而非只看 p 值。
证据与边界
等效性设计是方法学内容,标为 insufficient 级。界值与样本设定具主观与代价;相关性不等于因果,等价成立只说明差异在界值内,不证明机制相同或长期一致。
参考来源
Blackwelder et al. 等效性检验. J Chronic Dis. 1982.
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