研究说了什么
终点分替代终点(如某指标、影像变化)与硬终点(死亡、残疾、生活质量)。替代终点更快更省,却被反复证明可能与临床获益脱钩:指标好了,人未必更好。
为什么重要
许多养生研究以「某指标下降」收尾,读者容易误以为健康结局已改善。读懂报告应追问:这个终点是否被验证过能预测真正的临床结果。
证据与边界
终点选择属方法学原则,标为 insufficient 级。关键提醒:相关性不等于因果,替代终点的改善与硬终点获益之间不是等号,需独立验证,不能外推为健康收益。
参考来源
Prentice et al. 替代终点验证. Stat Med. 1989.
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