意向治疗分析:把退出者算进去的保守智慧

意向治疗分析要求按最初随机分组统计所有人,哪怕有人停药或失访,以此保留随机化的可比性,避免乐观偏倚。

📄 深度文章 1 分钟阅读 更新于 2026-10-18
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证据等级:证据不足 缺乏可靠研究支持,或结论已被后续研究推翻。多为营销概念

研究说了什么

意向治疗(ITT)原则主张:随机到哪组,就计入哪组的分析,不因退出、换药或失访而剔除。它维护的是随机化带来的组间可比性。与之相对的是「符合方案分析」,只统计依从性好的参与者,往往人为美化效果。

为什么重要

现实中总有参与者中途停止,若只分析「坚持下来的人」,两组基线可能已不再平衡,结果会偏向干预方。ITT 给出的通常是更保守、也更接近真实世界效果的估计,是循证评价默认应优先看的分析。

证据与边界

ITT 是分析原则而非某次试验结果,本文为 insufficient 级方法指引。它也不能解决所有问题:当缺失机制非随机时仍需敏感性分析。相关性不等于因果,ITT 只是让比较更公平,并不自动证明干预有效。

参考来源 Gupta et al. 意向治疗分析述评. Stat Med. 2011.
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