研究说了什么
样本量计算需要预先设定效应量、标准差、显著性水平与把握度(统计功效)。把握度不足时,即使干预真实有效,试验也可能因样本太少而得到阴性结果;反之无计划的超大样本会让微小噪声也达到显著。
为什么重要
许多小样本「探索性」研究被当作结论引用,但其把握度常常低到不足以 Detect 合理效果。读者看到阴性结果时,应先问一句:这个试验的样本量,有没有能力发现它声称不存在的差异。
证据与边界
样本量规划是方法学基础,本文属 insufficient 级指引,不评价任何具体试验。注意:估算依赖预先假设,假设偏差会传导到结论;相关性不等于因果,样本大并不自动意味着发现了因果效应,只意味着估计更精确。
参考来源
Lachin et al. 样本量与检验功效. Stat Med. 2005.
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