缓释褪黑素改善老年原发性失眠：随机安慰剂对照试验

研究说了什么

一项纳入 791 名原发性失眠成人、双盲随机安慰剂对照试验，评估每晚缓释褪黑素（2 毫克）的短期与 6 个月疗效。结果显示，在 55 岁以上人群中，缓释褪黑素显著缩短入睡潜伏期（约 19 分钟，安慰剂约 2 分钟；P=0.002），并改善睡眠效率与次日警觉度，且 6 个月持续无耐受迹象。

为什么重要

内源性褪黑素随年龄下降，老年失眠常与昼夜节律信号减弱相关。该研究为「老年原发性失眠」这一细分人群提供了长期服用缓释褪黑素的疗效与安全性人体证据，填补了长期安全性数据的空白。

证据与边界

证据来自临床人体随机对照试验。疗效主要在 55 岁以上、内源性褪黑素水平未必低者中明显，年轻人亚组获益不显著；低自身褪黑素水平并不能预测反应。褪黑素属于补充剂而非安眠药，不能替代睡眠卫生与认知行为治疗，本文不构成诊疗建议，相关性不等于因果。