研究说了什么
真实世界证据来自日常诊疗、登记与保险数据,外部适用性更好,但混杂因素更多,因果推断更弱。它与传统随机对照试验各有适用场景,并非替代关系。
为什么重要
理解「现实可用」与「因果干净」的张力,能避免把一种证据错当成另一种。某干预在真实数据中表现好,未必证明其确切因果效果。
证据与边界
本文为证据类型对比,不推荐任何干预。两类证据互补,结论需按研究问题选择合适用法,单用其一都可能产生盲区。
参考来源
U.S. FDA. Framework for RWE. 2017.
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