替代终点的诱惑与陷阱：指标改善不等于结局改善

研究说了什么

替代终点用生物标志物或中间指标替代硬结局，研究更快更省。但指标改善未必转化为真实健康获益，历史上不乏替代终点漂亮却未能改善结局的反例。

为什么重要

读者应追问终点是否真正重要、是否已被验证可预测硬结局，避免把「指标好转」直接读作「身体变好」，被中间信号过早乐观。

证据与边界

本文提示终点选择风险，不评价具体指标。替代终点合理与否取决于其经验证的预测价值，未经验证的替代指标需谨慎看待。