研究说了什么
随机序列生成决定分组如何产生,分配隐藏确保研究者入组前不知下一位归属。两者共同维护对照的公正性,缺一不可,却常被混为一谈。
为什么重要
仅有「随机」字样不够,分配隐藏缺失会让研究者通过挑选入组悄悄破坏随机。评估 RCT 质量时这是常被忽略的关键细节,直接影响偏倚风险。
证据与边界
本文聚焦方法学细节,不评价具体试验。随机与隐藏俱备才更能减少选择偏倚,仍需结合盲法与随访质量综合判断。
参考来源
Schulz et al. JAMA. 1995.
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