随机序列生成与分配隐藏:随机对照试验的质量细节

真正可靠的随机不仅靠抽签,还要防止研究者提前猜到分组。本文区分随机序列生成与分配隐藏两个环节,说明后者缺失如何悄悄破坏对照的公正性,是评估 RCT 质量的关键细节。

📄 深度文章 1 分钟阅读 更新于 2026-10-17
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证据等级:初步人体证据 有人体试验但样本小、无对照或结果不一致,尚待重复验证

研究说了什么

随机序列生成决定分组如何产生,分配隐藏确保研究者入组前不知下一位归属。两者共同维护对照的公正性,缺一不可,却常被混为一谈。

为什么重要

仅有「随机」字样不够,分配隐藏缺失会让研究者通过挑选入组悄悄破坏随机。评估 RCT 质量时这是常被忽略的关键细节,直接影响偏倚风险。

证据与边界

本文聚焦方法学细节,不评价具体试验。随机与隐藏俱备才更能减少选择偏倚,仍需结合盲法与随访质量综合判断。

参考来源 Schulz et al. JAMA. 1995.
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