真实世界证据:当 RCT 不够用时

随机对照是金标准,但成本高、人群窄、时长有限。真实世界证据用日常医疗数据补盲区,但混杂多,需更严的设计才能接近因果。

📄 深度文章 1 分钟阅读 更新于 2026-10-15
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证据等级:临床验证 已有高质量人体随机对照试验(RCT)或大型前瞻队列支持

RCT 的边界

随机对照控得好,但只回答特定人群、特定时段的问题,且常排除老人、多病者。

真实世界证据补什么

  • 广泛人群:覆盖真实临床里的复杂患者。
  • 长期与稀有事件:日常数据能追更久、更稀有的结局。

代价

混杂多,设计不严谨就只是相关。它和 RCT 是互补,不是替代。

参考来源 Sherman RE, et al. Real-world evidence. 2016.
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