替代终点为何诱人
生物年龄、炎症因子、某项血液指标变化快、测得便宜，用它们当终点能大幅缩短试验。问题是：指标改善，不等于人真的少生病、少失能、活得久。
翻车的前车之鉴
- 心血管：曾有多种药物在替代指标，如心律失常控制，上出色，却在硬终点上无效甚至有害。
- 监管态度：FDA 对以替代终点获批的药物设更严的上市后验证要求。
读者怎么用这条
看到某干预显著降低炎症因子别急着高兴。问一句：它最后落到发病、失能、死亡了吗？落不到的，只是中间信号。
参考来源
Temple RJ, Ellenberg SS. Placebo-controlled trials and active-control trials. Neuroepidemiology, 2000.
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