TAME 试验：FDA 为何首次为衰老本身设终点

为什么这件事特殊

现行药物大多针对单一疾病注册。TAME，即 Targeting Aging with Metformin，想做的是把衰老本身作为复合终点，用二甲双胍看它能否延迟多种年龄相关疾病的同时发生，而不是只治其中一种。

监管意义

• 首次特殊协议评估：FDA 在 2015 年对以延迟复合疾病终点为目标的试验开了口子。
• 通道价值：若成功，后续抗衰老药物不必逐个疾病证明，可瞄准延缓衰老这一总目标。

现在到哪了

试验设计与筹资仍在推进中，结论未出。它更大的意义是证明这条路能走，而非二甲双胍本身的效果。