研究说了什么
AREDS2 是一项纳入四千余名年龄相关性黄斑变性(AMD)患者的大型随机试验,用 10 毫克叶黄素加 2 毫克玉米黄质替代原配方中的 β-胡萝卜素。结果显示,晚期 AMD 进展风险与原配方相近,符合非劣效;在膳食叶黄素摄入量最低的亚组中,进展风险下降约一成五。黄斑色素密度在补充三个月后上升,六个月达到平台,血清浓度与剂量呈正相关。5 比 1 的配比接近膳食中的比例,也成为后续产品的主流配方。
另有一项针对早期 AMD 的试验,补充后对比敏感度略有改善,但视力表分数没有变化。对没有 AMD 的健康人,观察性研究显示高摄入与较低风险相关,随机证据不足。
为什么重要
这是少有的、在眼科有大型随机试验支撑的补剂。它改变了临床实践:吸烟者不再使用含高剂量 β-胡萝卜素的配方,因为后者在吸烟人群中增加肺癌风险。对已经出现玻璃膜疣的中期患者,补充是合理的选项;对只是听说护眼就长期服用的人,收益要小得多,而且不能代替戒烟、控制血压与定期眼底检查。
证据与边界
证据等级较高,但适用范围明确:中期至晚期 AMD,而不是一般护眼。不能恢复已经丧失的视力,也不能治疗白内障(AREDS2 的白内障次要终点为中性)。吸烟者应选择不含 β-胡萝卜素的配方。类胡萝卜素可能影响华法林代谢,与抗凝药同用需监测。皮肤轻微发黄是高剂量胡萝卜素血症的表现,停药可逆。眼底有变化者应先由眼科医生评估分期,再决定是否补充。
参考来源
JAMA Ophthalmology, 2020
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