真实世界证据：除了 RCT 还有什么

研究做了什么

Sherman 与 Kornegay 等梳理 RWE：在常规医疗中收集疗效与安全，用以回答 RCT 难覆盖的长期、广泛人群问题。

为什么重要

• 补全外部效度：RCT 严格但人群窄，RWE 看真实世界。
• 监管可用：在严格设计下可支持审批与指南。

边界

观察本质、偏倚难控；它不能替代 RCT，而是与之互补，读结论要看数据质量。