替代终点的风险

研究说了什么

替代终点是能更快测得、被认为可预测硬终点的指标，如血压、影像变化。Fleming 与 DeMets 系统论述了替代指标需经验证才能外推到真正结局。

为什么重要

用药改善了替代指标却未减少死亡或发病的例子并不少见。仅凭中间指标下结论，可能误判一种干预的真实价值。

证据与边界

只有经验证、与硬终点强相关的替代指标才可作依据。相关不等于因果，替代指标的改善与最终获益之间并非自动等同。