它是什么
MAMS(多臂多阶段)平台试验在一个共享对照框架下同时测试多种治疗,按期中分析及时淘汰无效臂、追加新臂,代表性案例如 STAMPEDE、RECOVERY、I-SPY2。
为什么重要
- 省人省时:共享对照避免每个药各招一组安慰剂,总体所需患者更少、出结果更快。
- 灵活:证据变了就能加减研究臂,贴合快速演进的领域。
边界
这是试验设计方法,本身不证明某药有效;复杂设计也带来统计与伦理的新要求。
参考来源
Woodcock J, LaVange LM. Master protocols to study multiple therapies. JAMA, 2017.
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