研究说了什么
女性健康倡议(WHI)以随机对照测试绝经后激素治疗,虽然治疗组血脂等替代指标改善,但复合硬终点显示冠心病与乳腺癌风险上升、卒中增加。
为什么重要
它用惨痛的硬终点反转了「胆固醇好看就安全」的假设,成为医学界理解替代终点局限性的转折点,至今仍是必读案例。
证据与边界
结论针对特定配方、剂量与年龄人群,不能直接套到所有激素方案;但它确立的原则普适:替代指标改善,必须再由硬终点确认才算数。
参考来源
Writing Group for the WHI Investigators. JAMA. 2002.
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