研究说了什么
优质随机对照试验依赖四根支柱:随机序列生成、分配隐藏、盲法、对照组。随机让组间可比,盲法减少主观偏倚,对照提供比较基线,三者共同抬高结论的可信度。
为什么重要
任一环节缺失都会抬高偏倚风险。例如没有分配隐藏,研究者可能在知道分组后影响入组,使「随机」失效。读者可用 CONSORT 清单快速核对报告是否交代这些细节。
证据与边界
本文介绍设计要点,不评价任何具体产品效果。即便设计完善,单篇试验也需其他研究复现,不能据此给出个体化的养生或治疗建议。
参考来源
Schulz et al. CONSORT Statement. 2010.
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