老年受试者去哪了：临床试验的代表性缺口与 FDA 新规

缺口有多大

大量心血管与神经类试验设定年龄上限或排除共病，使最需要使用药物的老年群体反而最少被研究。

后果

• 外推风险：年轻受试者的剂量与反应，未必适用于多病、多重用药的老人。
• 知识空白：药物相互作用、跌倒等老年特有风险常被漏测。

进展

监管机构已推动在适用人群里纳入更多老年人。读试验时，留意「受试者像不像未来的用药人」。