真实世界证据补随机对照的哪块短板

研究说了什么

真实世界证据（RWE）来自登记库、电子病历等日常医疗数据，反映实际人群与用法。它擅长回答「在五花八门的患者中大致会怎样」，却因缺乏随机化而混杂因素众多。

为什么重要

严格随机试验常排除老人、多病者，结论外推受限。RWE 能补足这部分现实画面，但读者须明白：没有随机对照的对照，观察到的差异很可能来自基线不同而非干预。

证据与边界

RWE 方法与人体验证多为初步且依赖建模，标为 preliminary。关键提醒：相关性不等于因果，真实世界关联必须经混杂控制与敏感性分析后才能谨慎解读，不能等同于疗效确证。