随机对照试验的设计要点

研究说了什么

随机对照试验通过随机分配、同期对照与盲法，把治疗效应从自然病程和其他干扰中分离出来。CONSORT 规范强调分组隐藏、盲法实施与意向治疗分析，是评估一篇试验报告是否透明可查的清单。

为什么重要

若随机或盲法缺失，组间基线差异与主观判断会放大假阳性。读懂设计要点，读者才能判断「有效」究竟是真实疗效还是方法漏洞造成的幻象。

证据与边界

CONSORT 是报告规范而非质量保证，透明报告不等于结论正确。相关不等于因果，即便设计严谨，外部适用性仍受样本与场景限制，需结合其他证据综合判断。