研究说了什么
在12名50岁以上 IPF 患者中按1比1随机、单盲给予间歇 D+Q 或安慰剂。所有受试者完成给药与评估;D+Q 组非严重不良事件更多(如睡眠紊乱、焦虑),但无与药物相关的严重不良事件,安慰剂组不良事件更少。
为什么重要
这是 D+Q 在 IPF 中首个随机安慰剂对照试点,弥补了早期单臂研究缺对照的不足,确认了后续疗效试验的剂量与可行性设计。
证据与边界
样本很小、观察期短(13周),效力不足评价功能或生存获益;睡眠紊乱与焦虑在 D+Q 组偏多值得关注。尚需更大规模 RCT 验证。
参考来源
Nambiar et al. EBioMedicine. 2023.
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