设计亮点
试验入组 2000 多名 70 岁以上健康老人,随机分配到维生素 D、Omega-3、简易居家运动八种组合之一,随访数年。析因设计让一次试验同时回答三个问题。
主要结论
- 跌倒:三者的组合在降低跌倒风险上显示出叠加效果。
- 癌症与心血管:单独干预的整体收益有限,组合略好但未达各终点全面显著。
方法学启示
多臂与析因随机对照试验适合低风险、广覆盖的预防性干预,能在合理样本下给出交互作用与联合效果。读这类试验,要分清主效应与组合效应。
参考来源
Bischoff-Ferrari HA, et al. DO-HEALTH: Vitamin D, Omega-3, and Exercise for Prevention of Cancer and Cardiovascular Disease. N Engl J Med. 2022;387:357-369 (及 387:381-392 跌倒论文).
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