N-of-1 试验:当「平均有效」不等于「对你有效」

N-of-1 试验在同一个人身上做多次随机交叉,比较用药与否的差异。它把证据拉到个体层面,适合长期、波动大的慢性病,但设计门槛不低。

📄 深度文章 1 分钟阅读 更新于 2026-10-15
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证据等级:临床验证 已有高质量人体随机对照试验(RCT)或大型前瞻队列支持

和普通试验不同

普通 RCT 看「平均有效」。N-of-1 试验在同一个患者身上反复随机交叉(如药—安慰剂轮换多轮),看这个人自己身上的差异。

适合谁

  • 长期波动的慢病:疼痛、失眠、情绪等个体反应差异大者。
  • 共享决策:结果直接服务该患者,而非群体平均。

边界

设计、记录与偏倚控制要求高,需在专业人员指导下做。本文不提供诊疗建议。

参考来源 Guyatt G, et al. N-of-1 randomized controlled trials. ACP J Club, 1991.
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